व्यक्तिगत रक्त कैंसर उपचार बनाने वाली बड़ी दवा कंपनियां आने वाले वर्षों में विनिर्माण समय को आधे से भी कम करने के लिए काम कर रही हैं, क्योंकि वे रोगी की बीमारी के दौरान उन्हें जल्दी उपलब्ध कराने का प्रयास कर रही हैं।
इन उपचारों को CAR-T थेरेपी के नाम से जाना जाता है, जिनका उपयोग सबसे बीमार रोगियों के लिए किया जाता है, जिनके लिए मानक उपचार विफल हो गए हैं। इसमें रोगी की टी कोशिकाओं को निकालना शामिल है – प्रतिरक्षा प्रणाली का एक प्रमुख घटक – जिसके बाद उन्हें फिर से संक्रमित करने के बाद घातक कोशिकाओं को पहचानने और उन पर हमला करने के लिए फिर से तैयार किया जाता है।
गिलियड साइंसेज, नोवार्टिस, जॉनसन एंड जॉनसन और ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने अपने उपचारों से अरबों डॉलर कमाए हैं, जो आक्रामक उन्नत कैंसर से पीड़ित रोगियों के जीवन को महीनों या वर्षों तक बढ़ा सकते हैं।
तीन डॉक्टरों, कंपनियों और विश्लेषकों के अनुसार, वर्तमान में कोशिकाओं को निकालने और पुनः रोगी में डालने के बीच लगने वाले समय में कुछ दिनों या हफ्तों की कटौती करने से उन लोगों के लिए उपचार का रास्ता खुल सकता है, जो अन्यथा इस प्रक्रिया के दौरान बहुत अधिक बीमार हो जाते हैं।
एकमुश्त उपचार की कीमत 400,000 डॉलर से लेकर लगभग 600,000 डॉलर तक है, और विश्लेषकों का अनुमान है कि वर्तमान में उनका लाभ मार्जिन लगभग 50% है, इसलिए रोगी आबादी का विस्तार करना नगण्य नहीं है।
ओपेनहाइमर एंड कंपनी के विश्लेषक हरताज सिंह ने कहा कि केवल 5 में से 1 पात्र मरीज को ही सीएआर-टी उपचार मिल पाता है।
सिंह ने कहा, “यह मरीज़ की अपनी कोशिकाओं का उपयोग करके एक जटिल निर्माण है, लेकिन चूँकि रिपोर्ट की गई कुछ प्रतिक्रियाएँ बहुत लंबी और टिकाऊ हैं, इसलिए चिकित्सक इसका उपयोग करेंगे।” “यह सबसे बड़ी बंदूक है।”
नोवार्टिस द्वारा 2017 में पहली CAR-T थेरेपी शुरू किए जाने पर उपचार का समय 37 दिन था, जो अब गिलियड में 14 दिन रह गया है। स्वचालन और विनियामक समायोजन में सुधार से कंपनियों को उस समय को और कम करने में मदद मिल सकती है।
सिंह ने कहा कि चिकित्सकों ने उन्हें सुझाव दिया कि एक सप्ताह में उपचार शुरू करने से 5 पात्र रोगियों में से 2 या 3 को लाभ मिल सकता है।
उन्होंने कहा कि जब एक ही कैंसर या जनसंख्या के लिए उपचारों को मंजूरी दी जाती है और वे सीधे प्रतिस्पर्धा करते हैं, तो विनिर्माण समय में सुधार प्रतिस्पर्धात्मक बढ़त हो सकती है, और इससे कंपनियों को एंटीबॉडी या एंटीबॉडी दवा संयुग्म जैसे अधिक तेजी से उपलब्ध होने वाले उपचारों पर बढ़त मिल सकती है।
उपचार बनाने के लिए, रोगी की टी कोशिकाओं को अलग किया जाता है, जमाया जाता है और निर्माताओं को भेजा जाता है। प्राप्त होने के बाद, कोशिकाओं को शुद्ध किया जाता है, संशोधित किया जाता है और रोगी के इलाज के लिए पर्याप्त संख्या में फैलाया जाता है। फिर उन्हें गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं से गुजरना पड़ता है, फिर उन्हें फिर से जमाया जाता है और फिर से आसव के लिए वापस भेज दिया जाता है।
गिलियड नई तकनीक का परीक्षण कर रहा है, जिससे उसे उम्मीद है कि अधिक स्वस्थ और अधिक शक्तिशाली युवा कोशिकाओं का उपयोग करके विनिर्माण प्रक्रिया में दो दिन की बचत हो सकेगी।
कंपनी विनिर्माण के कुछ भागों को पूर्णतः स्वचालित करने पर भी विचार कर रही है, जो अभी अर्ध-स्वचालित हैं, तथा गुणवत्ता नियंत्रण समय को कम करने के लिए विनियामक अनुमोदन प्राप्त करना चाहती है।
नोवार्टिस अपने रैपिड मैन्युफैक्चरिंग प्लेटफॉर्म टी-चार्ज के माध्यम से अमेरिका में अपनी अगली पीढ़ी के उपचारों के लिए 10 दिन या उससे कम समय का लक्ष्य बना रहा है। इसका उपचार, किमरिया, वर्तमान में 22 दिनों के लक्ष्य के साथ 3 से 4 सप्ताह का समय लेता है।
नोवार्टिस ने कहा कि टी-चार्ज प्रणाली से विनिर्माण समय कम हो जाएगा, क्योंकि यह इंजीनियर कोशिकाओं को रोगी के भीतर गुणा करने की अनुमति देता है, जिससे जलसेक से पहले विस्तारित कोशिका विस्तार की आवश्यकता कम हो जाती है।
हर दिन मायने रखता है
ह्यूस्टन स्थित एमडी एंडरसन कैंसर सेंटर के डॉ. चिजिओके नेज़ ने कहा कि एक सप्ताह का निर्माण समय आदर्श होगा।
नेज़ ने कहा कि कमज़ोर मरीज़ों में किडनी या लीवर की समस्या हो सकती है, जबकि वे अपनी थेरेपी के निर्माण का इंतज़ार करते हैं या वे इतने कमज़ोर हो सकते हैं कि सफलतापूर्वक इलाज करवाने में सक्षम न हों। उन्होंने गिलियड के येसकार्टा और टेकार्टस के साथ-साथ ब्रिस्टल मायर्स के ब्रेयानज़ी को भी निर्धारित किया है।
उन्होंने कहा, “जिन रोगियों को CAR-T कोशिका उपचार की आवश्यकता होती है, उनमें आम तौर पर पहले से ही अधिक गंभीर रोग होता है।”
विश्लेषकों और दवा निर्माताओं का कहना है कि डॉक्टरों द्वारा कई अन्य उपचारों को पहले लिखे जाने से पहले CAR-T दवाओं का उपयोग करना भी उपयोग को बढ़ाएगा। उदाहरण के लिए, J&J की कार्विक्टी को अप्रैल में उन रोगियों के लिए मंजूरी दी गई थी जिन्हें मल्टीपल मायलोमा के लिए सिर्फ़ एक अन्य उपचार से लाभ नहीं मिला था।
कुछ CAR-T अनुमोदनों के लिए यह आवश्यक है कि उपचार का उपयोग करने से पहले रोगियों को तीन या चार अन्य उपचारों के असफल होने की आवश्यकता हो।
उन्होंने कहा कि इस उपचार की पेशकश करने वाले अस्पतालों और स्वास्थ्य केंद्रों की संख्या बढ़ाने से अधिक रोगियों के लिए यह उपचार संभव हो सकेगा।
2017 से अब तक दुनिया भर में 42,000 से ज़्यादा लोगों ने CAR-T उपचार प्राप्त किया है। अमेरिका में लिम्फोमा और ल्यूकेमिया के कुछ रूपों सहित रक्त कैंसर के उपचार के लिए छह को मंजूरी दी गई है।
ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के सेल थेरेपी व्यवसाय का नेतृत्व करने वाली लिनेल होच ने कहा कि इसका वर्तमान ध्यान विनिर्माण क्षमता बढ़ाने पर है। फिर भी, इसने कहा कि उपचारों का उत्पादन करने का समय कम होता जा रहा है और सेलरेस के साथ इसके सहयोग से इसमें मदद मिलेगी, जो एक विकास और विनिर्माण संगठन है जो पूरी तरह से स्वचालित सेल थेरेपी उत्पादन प्लेटफ़ॉर्म के साथ है।
जे एंड जे ने एक बयान में कहा कि उसने पिछले साल अपनी सीएआर-टी विनिर्माण क्षमता को दोगुना कर दिया है और 2024 में इसे फिर से दोगुना करने का प्रयास कर रही है। इसने कहा कि यह उपचार के समय को और कम करने के लिए काम कर रही है।
गिलियड की काइट सेल थेरेपी इकाई की एक अधिकारी सिंडी पेरेटी ने एक साक्षात्कार में कहा कि लिम्फोमा के मरीज जो पहले से ही दो उपचारों का प्रयास कर चुके हैं, उनके पास आमतौर पर जीवित रहने के लिए केवल कुछ महीने होते हैं और उन्हें जितनी जल्दी हो सके इलाज की आवश्यकता होती है।
“इन मरीजों के लिए हर दिन मायने रखता है।”
